商品名：扶他林 通用名：雙氯芬酸鈉緩釋片 英文名：Diclofanac Sodium Sustained Release Tablets 漢語拼音：Shuɑnɡlufensuɑnnɑ Huɑnshipiɑn 本品主要成份為:雙氯芬酸鈉.其化學(xué)名稱為:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉 結(jié)構(gòu)式:(參見雙氯芬酸鈉腸溶片) 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg

本品口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5％,大約50％在肝臟代謝,40％～65％從腎臟排出,35％從膽汁、糞便排出。

1．急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎； 2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎； 3．腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷； 4．急性痛風(fēng)； 5．痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛； 6．創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等； 7．耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

1．可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。 2．偶見頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。 3．少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等，極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 4．罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。 5．有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。

1．對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2．消化道潰瘍禁用。

1．血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。 2．因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 3．對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。 4．心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸。 5．用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。 6．服用需整片吞服，不能弄碎。 7．個(gè)別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用。 8．有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。 9．應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反?yīng)。 10．體重較低的患者應(yīng)降低用量。

在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月，哺乳期婦女不宜服用。

16歲以下的兒童不宜服用。

慎用。

雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲喋呤的排泄.因此,與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

(1)100mg (2)75mg

國藥準(zhǔn)字H10980297

北京諾華制藥有限公司

1.用于緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑骨關(guān)節(jié)炎﹑脊柱關(guān)節(jié)病﹑痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎﹑風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。 2.緩解各種軟組織急性發(fā)作期風(fēng)濕性疼痛，如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛等。 3.急性的輕﹑中度疼痛如：手術(shù)后﹑創(chuàng)傷后﹑勞損后及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛﹑原發(fā)性痛經(jīng)﹑牙痛﹑頭痛等。 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

密封保存。