通用名稱：奧氮平片
商品名稱：悉敏
英文名稱： Olanzapine Tablets
漢語(yǔ)拼音： Aodanping Pian

本品主要成份為奧氮平。其化學(xué)名稱為： 2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮雜卓 。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽(yáng)性癥狀和 /或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。

5mg

奧氮平不良反應(yīng)少，很少出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。
偶見(jiàn)用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基 轉(zhuǎn)移酶 ALT和AST的一過(guò)性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見(jiàn)催乳素水平升高，并且絕大多數(shù)患者無(wú)須停藥 激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

奧氮平可引起嗜睡，從事危險(xiǎn)作業(yè)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。若和酒精同服，可使奧氮平的鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)。患者長(zhǎng)期服用抗精神病藥（包括奧氮平），如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征或癥狀，應(yīng)減藥或停藥。若出現(xiàn)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥（ NMS）的臨床表現(xiàn)（如：高熱肌強(qiáng)直精神狀態(tài)改變及植物神經(jīng)紊亂等），應(yīng)立即停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。

在妊娠中使用奧氮平對(duì)胎兒有潛在風(fēng)險(xiǎn)，在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌，因此孕婦服用奧氮平時(shí)必須權(quán)衡利弊，哺乳婦女服用奧氮平期間應(yīng)停止授乳。

在 18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。

老年患者初始劑量為 5mg（1片），在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用奧氮平（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

P450細(xì)胞色素異體，特別是CYP1A2，的抑制劑和誘導(dǎo)劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥，未見(jiàn)代謝抑制：丙米嗪及其代謝產(chǎn)物去甲丙米嗪、華發(fā)令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環(huán)哌丙醇合并用藥時(shí)沒(méi)有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對(duì)奧氮平的生物利用度沒(méi)有影響，而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度 50～60％。

臨床試驗(yàn)中， 67例患者曾有意或無(wú)意用藥過(guò)量，最大服用量為300mg（正常劑量為每日5～20mg），癥狀僅為倦睡和言語(yǔ)不清，化驗(yàn)結(jié)果及心電圖均未見(jiàn)異常，生命體征通常都在正常范圍內(nèi)。 根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)，人體藥物過(guò)量的癥狀可能是藥理作用的強(qiáng)化，包括嗜睡、視物模糊、呼吸抑制、低血壓和錐體外系反應(yīng)。急性?shī)W氮平中毒搶救時(shí)，建議在心肺腦復(fù)蘇的同時(shí)，給予活性炭或洗胃以減少奧氮平的吸收。由于奧氮平阻斷α受體，在搶救過(guò)程中不可使用腎上腺素等β受體激動(dòng)劑，否則會(huì)加重低血壓。

1、藥理
奧氮平是一種抗精神病藥，對(duì)多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明，奧氮平對(duì) 5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動(dòng)物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT 2 受體親和力大于其與多巴胺D 2 受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)（A10）多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對(duì)紋狀體（A9）的運(yùn)動(dòng)功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵住反應(yīng)的劑量水平時(shí)能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測(cè)試中能增加反應(yīng)。對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽(yáng)性癥狀。
2、毒理
動(dòng)物研究表明：大劑量奧氮平對(duì)部分動(dòng)物血液學(xué)的部分指標(biāo)有可逆性的影響，但對(duì)骨髓沒(méi)有毒性作用。奧氮平無(wú)致癌作用，無(wú)致突變作用，無(wú)致畸作用。

遮光、密封，陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

包裝規(guī)格：（1）14片/盒，28片/盒
包裝材料：雙鋁包裝。

兩年。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS-454（X-383）-2002

國(guó)藥準(zhǔn)字 H20030512

企業(yè)名稱：常州華生制藥有限公司