通用名：鹽酸特比萘芬片
商品名：蘭美抒
英文名：Terbinafine Hydrochioride Tablets 漢語拼音：Yan Suan Terbinaifen Pian

主要成分:鹽酸特比萘芬，其化學名稱為：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.鹽酸鹽。

本品為白色片。

由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、繼發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚癬菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮膚癬菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

出現(xiàn)頻率估計：很常見≥10％，常見1％-10％，不常見0.1％，罕見0.01％-0.1％，非常罕見<０.０１％ 一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀（腹脹滿、食欲降低、消化不良、惡心、輕微腹痛、腹瀉），輕微的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹），骨骼肌反應（關節(jié)痛，肌痛） 不常見：味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥數(shù)周內可以恢復 罕見：有報告與特比萘芬治療有關的肝膽功能不良（實際為原發(fā)性膽汁淤積型），包括非常罕見的肝衰竭（見注意事項） 非常罕見：已報告有嚴重的皮膚反應（如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死）和過敏性反應。如果有進行性皮疹發(fā)生，應停止特比萘芬治療 非常罕見：已報告的有血液系統(tǒng)疾病如中性粒細胞減少癥，粒細胞缺乏癥或血小板減少癥 非常罕見，已報告的有脫發(fā)，盡管病因關系尚未確定

對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。

如果患者出現(xiàn)肝功能不全的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或倦怠、或黃疸、黑尿或無色糞便時應當確認是否為肝源性，并中止特比萘芬治療（見不良反應）。在已有肝病的患者中進行的單劑量藥代動力學研究報名，特比萘芬的清除率降級50％，在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。 腎功能受損的患者（肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300umot/l）應當服用正常劑量的一半 體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時服用的藥物的治療窗較窄時，應該對接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAO-ls）B型進行伴隨治療的患者，進行監(jiān)測。（見藥物相互作用） 口服本品對花斑癬無效。

胎兒毒性及生育能力動物實驗研究發(fā)現(xiàn)，無不良反應。由于妊娠婦女中的臨床經驗非常有限，在妊娠期間，如果服藥的益處不能超過風險，不應使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當中，因此口服特比萘芬治療的母親不應哺乳。

2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。

尚無證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應。開處方時，應當考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性（見注意事項）。

已有少數(shù)藥物過量(達到5g) 的病例報告，發(fā)生了頭痛、惡心、上腹痛及頭暈。 藥物過量的推薦治療是清除藥物，主要是服用活性炭來治療，根據(jù)需要可針對癥狀給予支持治療。

特比萘芬是一種丙烯胺類藥物，對于皮膚、毛發(fā)和甲的致病性真菌包括皮膚癬菌，如毛癬菌(如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、小孢子菌（如犬小孢子菌）、絮狀表皮癬菌以及念珠菌屬(如白色念珠菌﹚和糠秕癬菌屬的酵母菌均有廣泛的杭真菌活性。對于酵母菌，根據(jù)菌種的不同而具有殺菌效應或抑菌效應。 特比萘芬特異地干擾真菌固醇生物合成的早期步驟，由此引起麥角固醇的缺乏以及角鯊烯在細胞內的積聚，從而導致真菌細胞死亡。特比萘芬通過抑制真菌細胞膜上的角鯊烯環(huán)氧化酶來發(fā)揮作用。免鯊烯環(huán)氧化酶與細胞色素P450系統(tǒng)無關系。 口服給藥時，皮膚、毛發(fā)和甲中的藥物濃度均可達到殺真菌活性的水平。

0.25g

遮光，密閉，30℃以下保存。

鋁塑包裝：7片/盒、14片/盒

24個月

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS 1-(X-119)-2004Z

國藥準字H20184160

企業(yè)名稱：康哲(湖南)制藥有限公司