本品應(yīng)在具有本品適應(yīng)癥診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。
斑塊狀銀屑病
用量：
本品推薦劑量為第 0、4 周皮下注射 135 mg，之后每 12 周給予一次相同劑量。
用法：
本品僅用于皮下注射。
使用預(yù)灌封注射器，在腹部非柔嫩、淤青、紅腫或變硬的部位通過皮下注射給予本品。優(yōu)選腹部，若腹部不適合注射則選擇上臂或大腿。應(yīng)盡可能避免將銀屑病受累皮膚作為注射部位。
給藥前，應(yīng)目檢是否存在顆粒物或變色情況。如果溶液變色或出現(xiàn)可見顆粒物，不得使用。
本品儲(chǔ)存于 2-8 ℃ 冰箱中。從冰箱取出后，應(yīng)將本品放置于室溫環(huán)境 30 分鐘以上恢復(fù)至室溫，并在 8 小時(shí)內(nèi)完成注射。請(qǐng)勿使用其他方法升溫。取下護(hù)針帽后需在 2 分鐘內(nèi)完成注射。
特殊人群
老年人群：在 18.0-78.0 歲范圍內(nèi)，年齡對(duì)依若奇單抗的藥代動(dòng)力學(xué)特征無顯著影響，因此無需調(diào)整劑量（參見藥代動(dòng)力學(xué)）。

本品共開展 6 項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中 5 項(xiàng)為在中重度斑塊狀銀屑病患者中開展的臨床試驗(yàn)，接受本品治療的患者總數(shù)為 1520 例。
本品基于對(duì)在銀屑病患者中完成的 2 項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)和 2 項(xiàng) II 期臨床試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)的匯總分析顯示，共有 1404 例患者接受了本品治療，總暴露為 1214.4 患者年。這些數(shù)據(jù)包括了臨床試驗(yàn)中接受本品暴露時(shí)間 ≥ 26 周（滿 6 個(gè)月）的患者 1349 例，和暴露時(shí)間 ≥ 52 周（滿 1 年）的患者 571 例。
此外，本品的免疫原性分析，涵蓋了 5 項(xiàng)銀屑病臨床試驗(yàn)中共 1485 例接受本品治療的患者（參見免疫原性章節(jié)）。
安全性概要
在 1404 例接受本品治療的銀屑病患者中，各不良反應(yīng)發(fā)生率均小于 5％，大多數(shù)為輕度。
在 12 周雙盲對(duì)照階段，共 3 項(xiàng)臨床試驗(yàn)（AK101-201、AK101-301、AK101-302）的 885 例患者納入 12 周雙盲安慰劑對(duì)照安全性匯總分析，包括 671 例接受依若奇單抗和 214 例接受安慰劑治療的患者。依若奇單抗組和安慰劑組治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）發(fā)生率分別為 53.2％、61.2％；試驗(yàn)用藥品相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率分別為 24.7％、28.5％。
在整體治療階段，共 4 項(xiàng)臨床試驗(yàn)（AK101-201、AK101-301、AK101-302、AK101-303）納入整體治療階段安全性匯總分析，包括 1404 例至少接受過一次依若奇單抗治療的患者和 214 例雙盲對(duì)照階段接受安慰劑治療的患者。依若奇單抗組和安慰劑組 TEAE 發(fā)生率分別為 83.3％、66.4％；TRAE 發(fā)生率分別為 40.0％、30.8％。暴露調(diào)整后，依若奇單抗組和安慰劑組暴露調(diào)整發(fā)生率分別為 96.3 例（315.1 例次）每 100 患者年和 216.5 例（535.3 例次）每100 患者年；TRAE 發(fā)生率分別為 46.3 例（104.7 例次）每 100 患者年和 100.6 例（170.8 例次）每 100 患者年。
不良反應(yīng)列表
按照 MedDRA 系統(tǒng)器官分類列出了本品在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)（表 1）。按照系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出這些不良反應(yīng)，每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，不良反應(yīng)按照發(fā)生頻率從高到低依次排列。發(fā)生頻率定義如下：十分常見（ ≥ 1/10），常見（ ≥ 1/100 至 < 1/10）；少見（ ≥ 1/1,000 至 < 1/100）；罕見（ ≥ 1/10,000 至 < 1/1,000）；十分罕見（<1/10,000）。
表 1. 使用依若奇單抗治療患者的不良反應(yīng)列表*
* 表 1 所示的不良反應(yīng)頻率可能不完全歸因于依若奇單抗，也可能受潛在疾病與聯(lián)合使用其他藥物等的影響。
** CTCAE ≥ 3 級(jí)事件包括嚴(yán)重程度為重的事件。
以下術(shù)語代表描述某種病癥的一組相關(guān)事件，而不是單一事件。
a 血膽紅素增高包括：血膽紅素增高，結(jié)合膽紅素升高，血非結(jié)合膽紅素升高，血膽紅素升高，高膽紅素血癥，黃疸
b 蕁麻疹包括：蕁麻疹，丘疹性蕁麻疹，過敏性蕁麻疹，慢性蕁麻疹，急性蕁麻疹
c 注射部位反應(yīng)包括：注射部位紅斑，注射部位瘙癢，注射部位反應(yīng)
特定不良反應(yīng)的描述
感染
在臨床試驗(yàn)整體治療階段，共 1 例患者發(fā)生感染相關(guān)的不良反應(yīng)，為蜂窩織炎，發(fā)生率 ＜ 0.1％（0.07％），嚴(yán)重程度為重度，結(jié)局為痊愈。
來自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)
在臨床試驗(yàn) 12 周雙盲安慰劑對(duì)照的安全性匯總分析中，共 3 項(xiàng)試驗(yàn)（AK101-201、AK101-301、AK101-302）納入 885 例患者，包括 671 例接受依若奇單抗和 214 例接受安慰劑治療的患者。在雙盲安慰劑對(duì)照階段，依若奇單抗組感染不良事件的總體發(fā)生率低且略低于安慰劑組，分別約為 14.5％ 和 16.4％。
在臨床試驗(yàn)整體治療階段的安全性匯總分析中，共 4 項(xiàng)試驗(yàn)（AK101-201、AK101-301、AK101-302、AK101-303）納入 1404 例接受依若奇單抗治療的患者，總暴露為 1214.4 患者年；214 例接受安慰劑治療的患者，總暴露65.6 患者年。經(jīng)暴露調(diào)整后，依若奇單抗組感染及侵染類疾病的總體發(fā)生率略低于安慰劑組。依若奇單抗組和安慰劑組感染不良事件的暴露調(diào)整發(fā)生率分別為 50.1 例（69.0 例次）每 100 暴露患者年和 59.5 例（76.2 例次）每 100 暴露患者年。
過敏反應(yīng)
在臨床試驗(yàn)整體治療階段，未發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)。
在臨床試驗(yàn)整體治療階段，接受依若奇單抗治療的 1404 例患者中，共 60 例患者發(fā)生了表現(xiàn)為蕁麻疹（28 例，2.0％）、濕疹（17 例，1.2％）、過敏性皮炎（11 例，0.8％）或注射部位反應(yīng)（4 例，0.3％）的不良事件，均納入為本品的不良反應(yīng)。其中 37 例判斷與治療藥物相關(guān)或可能相關(guān)：蕁麻疹（15 例，1.1％）、濕疹（12 例，0.9％）、過敏性皮炎（6 例，0.4％）、注射部位反應(yīng)（4 例，0.3％）。
在雙盲對(duì)照階段，接受依若奇單抗治療的 671 例患者中，共 17 例患者發(fā)生了蕁麻疹（11 例，1.6％）、濕疹（3 例，0.4％）、過敏性皮炎（2 例，0.3％）或注射部位反應(yīng)（1 例，0.1％）。其中 10 例判斷與治療藥物相關(guān)或可能相關(guān)：蕁麻疹（7 例，1.0％）、濕疹（0 例，0％）、過敏性皮炎（2 例，0.3％）、注射部位反應(yīng)（1 例，0.1％）。接受安慰劑治療的 214 例受試者中，發(fā)生 1 例濕疹，判斷與安慰劑可能相關(guān)，發(fā)生率為 0.5％；蕁麻疹、過敏性皮炎、注射部位反應(yīng)發(fā)生率為 0％。
上述發(fā)生了蕁麻疹、濕疹、過敏性皮炎或注射部位反應(yīng)的患者中，共 16 例患者發(fā)生的蕁麻疹、過敏性皮炎或注射部位反應(yīng)被判定為過敏反應(yīng)，發(fā)生率為 1.1％，包括 1 例蕁麻疹，發(fā)生率 ＜ 0.1％（0.07％）；11 例過敏性皮炎，發(fā)生率為 0.8％；和 4 例注射部位反應(yīng)（包括注射部位瘙癢、注射部位反應(yīng)、注射部位紅斑），發(fā)生率為 0.3％。
免疫原性
所有治療用蛋白質(zhì)均有發(fā)生免疫原性的可能?？顾幬锟贵w（ADA）發(fā)生率的高低和檢測(cè)方法的靈敏性及特異性密切相關(guān)，并且受多種因素的影響，包括分析方法、樣本的處理方法、樣本的收集時(shí)間、合并用藥，以及患者的個(gè)體差異及其他基礎(chǔ)疾病等。因此比較不同產(chǎn)品的 ADA 發(fā)生率時(shí)應(yīng)慎重。
在 1485 例納入免疫原性分析的銀屑病患者中，接受依若奇單抗治療產(chǎn)生的 ADA 陽性率為 9.5％（141/1485），中和抗體（NAb）陽性率為 7.5％（112/1485）。免疫原性的產(chǎn)生不會(huì)對(duì)依若奇單抗的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和有效性有明顯影響。
禁忌
對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。
有臨床上重要的活動(dòng)性感染者禁用（如活動(dòng)性結(jié)核病等；見注意事項(xiàng)）。
注意事項(xiàng)
感染
依若奇單抗作為一種免疫抑制劑，可能存在增加感染或激活潛伏性感染的風(fēng)險(xiǎn)。
臨床試驗(yàn)中，本品總體感染發(fā)生率低于安慰劑組。在接受本品治療的患者中觀察到 1 例嚴(yán)重感染的不良反應(yīng)（見不良反應(yīng)）。
本品不應(yīng)用于有活動(dòng)性感染的患者。具有慢性感染或復(fù)發(fā)性感染史的患者應(yīng)慎用本品。
應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)提示感染的體征或癥狀時(shí)，立即就醫(yī)，咨詢醫(yī)生意見。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，并停用本品，且在感染痊愈前不應(yīng)使用本品。
結(jié)核的監(jiān)測(cè)：
臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)結(jié)核病易感性增加。
使用本品治療之前以及治療期間，應(yīng)定期評(píng)估患者是否存在結(jié)核病風(fēng)險(xiǎn)因素并檢測(cè)是否存在活動(dòng)或潛伏性結(jié)核感染。評(píng)估應(yīng)包括患者的詳細(xì)病史，包括結(jié)核病史、既往與結(jié)核患者密切接觸史以及既往和當(dāng)前接受免疫抑制劑治療的情況。應(yīng)對(duì)所有患者進(jìn)行篩查，包括胸部影像學(xué)（推薦胸部 CT）和結(jié)核菌素試驗(yàn)，有條件者建議行γ-干擾素釋放試驗(yàn)，根據(jù)可及性可選擇結(jié)核分枝桿菌抗原特異性 T 細(xì)胞酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)試驗(yàn)（T cell enzyme-linked immune-spot assay，T-SPOT.TB）或 T 細(xì)胞酶聯(lián)免疫吸附技術(shù)（Quanti FERON-TB Gold，QFT-G）等?；顒?dòng)性結(jié)核病患者嚴(yán)禁使用本品治療（見禁忌）。對(duì)于有潛伏性結(jié)核感染的患者，在接受本品給藥之前，應(yīng)先給予預(yù)防性抗結(jié)核治療。對(duì)于陳舊性結(jié)核感染的患者，若不能確認(rèn)是否已得到足夠療程治療，也應(yīng)考慮在本品給藥前進(jìn)行預(yù)防性抗結(jié)核治療。在接受本品治療時(shí)及治療后，應(yīng)定期評(píng)估結(jié)核風(fēng)險(xiǎn)，警惕肺外結(jié)核和播散性結(jié)核。治療期間一旦診斷活動(dòng)性結(jié)核，應(yīng)立即停用本品，并予規(guī)范抗結(jié)核治療。
特殊感染易感性的理論風(fēng)險(xiǎn)
一般來說，具有 IL-12/IL-23 基因缺陷的個(gè)體特別容易感染分枝桿菌（包括非結(jié)核分枝桿菌、環(huán)境分枝桿菌）、沙門氏菌（包括非傷寒菌株）、卡介苗[BCG]疫苗接種引起的播散感染。在此類具有 IL-12/IL-23 基因缺陷的患者中，曾有嚴(yán)重感染和致死性結(jié)局的報(bào)告。目前尚不明確本品治療的 IL-12/IL-23 藥理學(xué)阻斷的患者是否易發(fā)生上述感染，尚無致死性結(jié)局的報(bào)告。根據(jù)臨床情況，應(yīng)考慮進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑\斷性檢查，例如組織培養(yǎng)和大便培養(yǎng)。
惡性腫瘤
免疫抑制劑可能會(huì)增加惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。
依若奇單抗治療患者報(bào)告的惡性腫瘤發(fā)生率與一般人群中預(yù)期的惡性腫瘤發(fā)生率相當(dāng)。
在 1404 例接受依若奇單抗治療的銀屑病患者中（總暴露 1214.4 患者年），3 例患者報(bào)告了惡性腫瘤，分別為結(jié)腸癌、膀胱腫瘤、胰腺癌，發(fā)生率為 0.2 例每 100 暴露患者年，研究判斷均與依若奇單抗無關(guān)。
尚未對(duì)有惡性腫瘤病史或在接受本品治療期間出現(xiàn)惡性腫瘤的患者進(jìn)行研究。因此，應(yīng)慎重考慮使用本品治療此類患者。
過敏反應(yīng)
本品暫未收到嚴(yán)重超敏反應(yīng)的報(bào)告。
在接受依若奇單抗的患者中，1.1％ 的患者中觀察到過敏反應(yīng)癥狀，包括蕁麻疹、注射部位反應(yīng)和過敏性皮炎。如果出現(xiàn)速發(fā)過敏反應(yīng)或者其他嚴(yán)重超敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用本品，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br />疫苗接種
使用本品時(shí)，請(qǐng)勿同時(shí)接受活病毒或者活菌疫苗接種（例如卡介苗[BCG]）。
參考同類藥物經(jīng)驗(yàn)，對(duì)子宮內(nèi)暴露于本品的嬰兒，出生后 6 個(gè)月內(nèi)不建議使用活疫苗（由減毒的病毒或細(xì)菌制成的疫苗），或需直到檢測(cè)不出嬰兒血清內(nèi)本品水平才可使用。
目前尚未針對(duì)近期接種過活病毒或活菌疫苗的患者進(jìn)行特定研究。尚無接受本品治療的患者通過活疫苗造成繼發(fā)感染傳播的數(shù)據(jù)。建議在本品末次給藥后至少停藥 120 天，方可接種活病毒或活菌疫苗；接種疫苗后建議參考疫苗的產(chǎn)品說明書在至少 5 個(gè)半衰期后由臨床醫(yī)生決定開始或重新開始本品治療。有關(guān)接種疫苗以及接種后合并使用免疫抑制劑的更多信息和指南，處方醫(yī)生應(yīng)參考特定疫苗的產(chǎn)品說明書。
合并免疫抑制治療
尚未在銀屑病研究中評(píng)估本品與免疫抑制劑（包括生物制劑）或光療合用的安全性和療效。當(dāng)考慮本品聯(lián)用其他免疫抑制劑或從其他免疫抑制性生物制劑換用本品時(shí)，需慎重（見藥物相互作用）。
可逆性后部腦病綜合征（PRES）
相同靶點(diǎn)的其他產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)的上市后經(jīng)驗(yàn)中，曾報(bào)告 PRES，也稱為可逆性后部腦白質(zhì)病綜合征（RPLS）。臨床表現(xiàn)包括頭痛、驚厥發(fā)作、意識(shí)模糊、視覺障礙和與 PRES 一致的影像學(xué)改變。根據(jù)本品的同靶點(diǎn)產(chǎn)品的報(bào)道，患者在停用本品的同靶點(diǎn)產(chǎn)品后，通過接受支持性治療得以痊愈。
因此，接受本品治療的患者將監(jiān)測(cè)是否出現(xiàn) PRES 的體征和癥狀。若懷疑 PRES，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)治療并停用本品。
狼瘡相關(guān)疾病
相同靶點(diǎn)的其他產(chǎn)品曾報(bào)道狼瘡相關(guān)疾病病例，包括皮膚紅斑狼瘡和狼瘡樣綜合征。
因此，接受本品治療的患者如果發(fā)生相關(guān)病變，尤其是皮膚日曬部位或伴有關(guān)節(jié)痛，患者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。如果確診為狼瘡相關(guān)疾病，則應(yīng)停用本品并給予適當(dāng)治療。
非感染性肺炎
相同靶點(diǎn)的其他產(chǎn)品的上市后階段報(bào)告過間質(zhì)性肺炎、嗜酸粒細(xì)胞性肺炎和隱源性機(jī)化性肺炎病例。
因此，接受本品治療的患者如果確診上述病例，應(yīng)停止使用本品并開始適當(dāng)?shù)闹委煛?br />肝功能損傷患者
尚未在肝功能損傷患者中進(jìn)行單獨(dú)的研究，因此無法提供推薦劑量。肝功能損傷患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
腎功能損傷患者
尚未在腎功能損傷患者中進(jìn)行單獨(dú)的研究，因此無法提供推薦劑量。腎功能損傷患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響
本品對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力無影響或影響可忽略不計(jì)。
請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
孕婦及哺乳期婦女用藥
有生育能力的女性
在治療期間及治療后至少120天內(nèi)，有生育能力的女性應(yīng)使用有效的避孕措施。
妊娠及新生兒
孕婦使用依若奇單抗的數(shù)據(jù)尚不充足。動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的損害作用(見藥理毒理)。為防止意外，妊娠期間最好避免使用本品。
哺乳
尚未在妊娠女性中開展依若奇單抗治療的試驗(yàn)。此外，尚未進(jìn)行研究來確定依若奇單抗是否存在于乳汁中或評(píng)估依若奇單抗在母乳喂養(yǎng)嬰兒中的作用。尚不清楚依若奇單抗在用藥者的乳汁被嬰兒吞食后是否會(huì)全身性吸收。由于依若奇單抗可能會(huì)對(duì)哺乳期嬰兒產(chǎn)生不良反應(yīng)，因此需權(quán)衡哺乳對(duì)嬰兒的益處以及本品對(duì)女性患者的益處，從而決定是否在治療期間及治療后120天內(nèi)停止哺乳或終止本品治療。
生育
尚未評(píng)價(jià)依若奇單抗對(duì)人類生育能力的影響(見藥理毒理)。
兒童用藥
尚未確定本品在18歲以下兒童患者中的安全性和療效。
老年用藥
基于群體藥代分析，在18.0~78.0歲范圍內(nèi)，年齡對(duì)依若奇單抗的藥代動(dòng)力學(xué)特征無顯著影響。
與較年輕的患者相比，65歲及以上的患者接受本品治療時(shí)，在安全性方面未觀察到明顯差異。由于65歲及以上患者的人數(shù)較少，不足以確定他們的療效及安全性是否與較年輕的患者存在差異。
藥物相互作用
依若奇單抗是一種全人源單克隆抗體，尚未進(jìn)行與其它藥物藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究。因?yàn)閱慰寺】贵w不經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)酶或其他藥物代謝酶代謝，所以合并使用的藥物對(duì)這些酶的抑制或誘導(dǎo)作用預(yù)期不會(huì)影響依若奇單抗的藥代動(dòng)力學(xué)。
已知在慢性炎癥期間，細(xì)胞因子水平(例如IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN)的升高可能會(huì)影響CYP450酶的生成。盡管尚未報(bào)道IL-12/IL-23與CYP450酶的相互作用，基于同類藥物在中重度斑塊狀銀屑病患者中的探索性藥物相互作用研究結(jié)果表明，與CYP1A2、CYP2B6、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4代謝的化合物(治療窗較窄的藥物除外)產(chǎn)生藥物相互作用的可能性較低。與CYP2D6代謝的化合物不能排除產(chǎn)生藥物相互作用的可能性。因此，在接受治療且同時(shí)接受CYP450底物的患者中，特別是那些治療窗較窄的患者，應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)治療效果或藥物濃度，并根據(jù)需要調(diào)整藥物的劑量。
使用本品不應(yīng)同時(shí)給予活疫苗(見注意事項(xiàng))。
尚未在銀屑病試驗(yàn)中評(píng)估本品與免疫抑制劑(包括生物制劑)或光療合用的安全性和療效(見注意事項(xiàng))。

依若奇單抗的 PK 數(shù)據(jù)來自于 6 項(xiàng)在中國開展的臨床試驗(yàn)。依若奇單抗皮下注射的給藥劑量有：45 mg、90 mg、135 mg、180 mg 和 270 mg（Q8W 或 Q12W）及單次給藥 540 mg。依若奇單抗靜脈注射的給藥劑量有：4 mg/kg、6 mg/kg 和 9 mg/kg，其中 935 例中重度斑塊狀銀屑病患者納入群體藥代動(dòng)力學(xué)分析：
吸收
單次皮下給藥后，依若奇單抗的暴露量（Cmax和 AUC）呈隨劑量增加而增加的線性藥代動(dòng)力學(xué)特征。依若奇單抗的絕對(duì)生物利用度約為 64.3％。
單次皮下注射 135 mg 依若奇單抗后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（Tmax）中位值為 7.13（2.00-17.0）天，達(dá)峰濃度（Cmax）均值（變異系數(shù)）為 12.1（19.7％）μg/mL。
分布
單次皮下注射依若奇單抗后，表觀分布容積（V/F）均值（變異系數(shù)）為 8.97（15.3％）L。
代謝
尚未進(jìn)行特異性的代謝研究。依若奇單抗作為一種人 IgG 單克隆抗體，代謝途徑與內(nèi)源性 IgG 相同，主要降解為小肽和氨基酸。
消除
單次皮下注射依若奇單抗后，消除半衰期（t1/2）均值（變異系數(shù)）是 24.3（26.1％）天。表觀清除率（CL/F）均值（變異系數(shù)）為 0.254（22.8％）L/day。
多次給藥后（135 mg Q12W），依若奇單抗暴露量無明顯蓄積（蓄積比為 1.11），穩(wěn)態(tài)峰濃度（Cmax,ss）均值（變異系數(shù)）為 13.6（21.3％）μg/mL。穩(wěn)態(tài)谷濃度（Cmin,ss）均值（變異系數(shù)）為 1.73（64.8％）μg/mL。
特殊人群
針對(duì) 5 項(xiàng)臨床試驗(yàn)中總計(jì) 935 例中度至重度斑塊狀銀屑病患者進(jìn)行了群體藥代動(dòng)力學(xué)分析。
老年人群
群體藥代分析中有 25 例（2.67％） ≥ 65 歲患者。在 18.0-78.0 歲范圍內(nèi)，年齡對(duì)依若奇單抗的藥代動(dòng)力學(xué)特征無顯著影響，無需進(jìn)行劑量調(diào)整。
腎功能損傷
群體藥代分析中有 127 例（13.6％）輕度腎功能損傷患者，輕度腎功能損傷患者的 CL/F 與腎功能正?；颊叩?CL/F 無明顯差異。目前尚無充足中重度腎功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)支持分析。
肝功能損傷
群體藥代分析中有 78 例（8.3％）輕度肝功能損傷患者，輕度肝功能損傷患者的 CL/F 與肝功能正常患者的 CL/F 無明顯差異。目前尚無充足中重度肝功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)支持分析。