1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)
1)血壓過低患者。
2)本品有可能加重肝功能損害，嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。
3)高齡患者(參照老年用藥項(xiàng))。
2.重要的基本注意事項(xiàng)
1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。另外，應(yīng)囑患者不可自行停藥。
2)服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。
3)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車等具有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。
3.用藥須知
①分割使用時(shí)，分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。
②發(fā)藥時(shí)，對(duì)于PTP包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用(據(jù)報(bào)道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅(jiān)硬銳角部刺入食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥)。
4.其他注意事項(xiàng)
據(jù)報(bào)道。進(jìn)行CAPD (持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。

本品主要通過CYP3A4代謝。
合并用藥的注意事項(xiàng)
1.其它降壓藥：降壓作用增強(qiáng)，可能引起血壓過度降低。
2.地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌，使血中地高辛濃度上升。有可能引起洋地黃中毒。
3.西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒體的鈣拮抗劑代謝酶，同時(shí)降低胃酸，增加藥物吸收。有可能使血壓過度降低。
4.利福平：利福平誘導(dǎo)肝臟的藥物代謝酶，促進(jìn)鈣拮抗劑代謝，可降低貝尼地平的血藥濃度，使降壓作用減弱。
5. 依曲康唑：有可能使血壓過度降低。依曲康唑抑制本品在肝臟的代謝，有可他使本品的血藥濃度升高。
6.葡萄柚汁：葡萄柚汁抑制本品在肝臟的代謝，使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過度降低。

1.藥理
本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，與細(xì)胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合，抑制鈣離子內(nèi)流，從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管。
另外，本品在細(xì)胞膜的分布較多，推測(cè)主要是進(jìn)入細(xì)胞膜內(nèi)與DHP結(jié)合部位相結(jié)合。此外，通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結(jié)合部位親和性等，證明本品與DHP結(jié)合部位的結(jié)合性強(qiáng)且解離速度非常緩慢，所以顯示持續(xù)藥理作用，而且與血藥濃度無相關(guān)性。
1)降壓作用：
對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA-食鹽性高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品，顯示緩慢而持續(xù)的降壓作用。長(zhǎng)期給藥不產(chǎn)生耐藥性。原發(fā)性高血壓患者口服本品一日1次時(shí)，不影響血壓的日內(nèi)變動(dòng)，在24小時(shí)內(nèi)顯示穩(wěn)定的降壓效果。
2)抗心絞痛作用：
本品對(duì)實(shí)驗(yàn)性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動(dòng)脈結(jié)扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時(shí)，顯示本品對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時(shí)，顯示本品對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用。
3)保護(hù)腎功能作用：
對(duì)腎功能不全模型(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品時(shí)，在顯示降壓作用的同時(shí)改善腎功能。原發(fā)性高血壓患者口服本品時(shí)，可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加，顯示腎功能保護(hù)作用。
2.毒理
1)急性毒性：
2)亞急性毒性：
對(duì)大鼠連續(xù)經(jīng)口給本品(0.38、1.5、3、6、25、50、100)mg/kg，共3個(gè)月。其結(jié)果為：6mg/kg以上可見肝臟內(nèi)脂肪沉著(肝小葉邊緣帶至中間帶)，但屬停藥后可恢復(fù)或有恢復(fù)傾向的可逆性癥狀。無毒性量推測(cè)為1.5mg/kg。
狗連續(xù)經(jīng)口給本品(0.17、0.5、1.5、3、6、12)mg/kg，共3個(gè)月。其結(jié)果為：1.5mg/kg以上可見心率及心臟重量增加，6mg/kg時(shí)可見房室傳導(dǎo)阻滯，無毒性量推測(cè)為0.5mg/kg。
3)慢性毒性：
對(duì)大鼠連續(xù)經(jīng)口給本品(0.38、0.75、1.5、6)mg/kg，共12個(gè)月。其結(jié)果為：0.75mg/kg以上可見胸腺重量減少，肝臟邊緣鈍化。1.5mg/kg以上組可見心臟、肺、脾臟重量增加。6mg/kg時(shí)會(huì)抑制體重增加、并可見肝臟及腎臟重量增加的癥狀。
狗連續(xù)經(jīng)口給本品(0.004、0.02、0.1、0.38、1.5、6)mg/kg，共12個(gè)月。其結(jié)果為：1.5mg/kg以上可見心率增加、牙齦肥厚。6mg/kg時(shí)可見房室傳導(dǎo)阻滯。但經(jīng)病理組織學(xué)檢查，心臟未見病理性變化。
4)生殖毒性：
(1)妊娠前及妊娠初期給藥實(shí)驗(yàn)(大鼠：3-50mg/kg、經(jīng)口給藥)50mg/kg時(shí)可見黃體數(shù)的輕度減少，但所有給藥組的著床數(shù)及胎仔數(shù)與對(duì)照組相比無差異性，且胎仔發(fā)育良好。
(2)器官形成期給藥試驗(yàn)(大鼠：6-35mg/kg、經(jīng)口給藥；家兔：6-100mg/kg、經(jīng)口給藥)大鼠在35mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔死亡數(shù)輕度增加，家兔在100mg/kg時(shí)可見死胚率增加，但未見致畸性。
(3)圍產(chǎn)期及哺乳期給藥實(shí)驗(yàn)(大鼠：6-35mg/kg、經(jīng)口給藥)25mg/kg以上可見妊娠期延長(zhǎng)，35mg/kg時(shí)可見分娩時(shí)間延長(zhǎng)、產(chǎn)死仔數(shù)增多。另外，12mg/kg以上可見哺乳期間抑制仔鼠體重增加。
5)其他：未見抗原性、致突變性及致癌性。

1.吸收
本品口服后吸收較快，健康成人口服給藥(2，4，8)mg后約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，半衰期為1-2小時(shí)。藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果見下表：
2.分布
1)體內(nèi)組織的分布(參考：大鼠的數(shù)據(jù))：
大鼠經(jīng)口給14C-鹽酸貝尼地平1mg/kg時(shí)，貝尼地平主要分布于肝臟、腎臟、腎上腺、頜下腺、肺、垂體、胰腺中，而腦、脊髓、睪丸中的分布較少。
2)分布(參考：大鼠的數(shù)據(jù))：
3)蛋白結(jié)合率
3.代謝
通過對(duì)人的血漿、尿中的檢出代謝物以及對(duì)動(dòng)物的代謝研究認(rèn)為：人的代謝反應(yīng)主要為脫去3位側(cè)鏈的芐基(N-脫烷化)，水解3位的1-芐基-3-哌啶酯及5位的甲酯，氧化二氫吡啶環(huán)，氧化2位的甲基。
4.排泄(參考在英國(guó)的試驗(yàn)結(jié)果)
西歐健康成年男子5名，單次口服14C-鹽酸貝尼地平8mg時(shí)，累積放射能排泄率，在給藥后48小時(shí)內(nèi)尿中排泄量約為總給藥量的約35％，糞中排泄約為36％，給藥后120小時(shí)內(nèi)尿中排泄為36％，糞中排泄約為59％。