因原料來(lái)自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些己知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

通用名稱：人血白蛋白
英文名稱：Human Albumin
漢語(yǔ)拼音：Ren Xue Badanbai

本品主要成份為人血白蛋白，系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離提純，并經(jīng)60℃10小時(shí)加溫滅活病毒后制成。含適量辛酸鈉作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。

本品為略粘稠，黃色或綠色至棕色澄明液體。

2g/瓶(20％,10ml)、5g/瓶(20％,25ml)、10g/瓶(20％,50ml)、12.5g/瓶(20％,62.5ml)、20g/瓶(20％,100ml)

用法：
一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜，但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
用量：
使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?，可直接注射本?～10g，隔4～6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

一般無(wú)不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過(guò)敏反應(yīng)。

1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。
2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。

人血白蛋白為正常人血漿組分，至今未見(jiàn)可靠文獻(xiàn)報(bào)道本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女有不良影響。對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

未見(jiàn)可靠文獻(xiàn)報(bào)道本品對(duì)兒童有害、臨床使用經(jīng)驗(yàn)證明人血白蛋白適用于兒童。

未見(jiàn)可靠文獻(xiàn)報(bào)道本品對(duì)老年人有害、臨床使用經(jīng)驗(yàn)證明人血白蛋白適用于老年人。

本品不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

因本品有高滲作用，過(guò)量注射時(shí)可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

藥理作用
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過(guò)膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3.營(yíng)養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。
毒理研究：未見(jiàn)可靠文獻(xiàn)報(bào)道人血白蛋白有致胚胎-胎兒毒性，潛在致癌、致突變等毒性作用。

文獻(xiàn)表明：正常條件下，白蛋白平均半衰期為19天。通過(guò)反饋調(diào)節(jié)是正常合成和降解達(dá)到平衡。主要在細(xì)胞內(nèi)由溶解酶清除。

中性硼硅玻璃輸液瓶、鹵化丁基橡膠塞，1瓶/盒。

2g/瓶(20％,10ml)：36個(gè)月
5g/瓶(20％,25ml)：36個(gè)月
10g/瓶(20％,50ml)：36個(gè)月
12.5g/瓶(20％,62.5ml)：60個(gè)月
20g/瓶(20％,100ml)：60個(gè)月

《中國(guó)藥典》2015年版三部

2g/瓶(20％,10ml)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10940028
5g/瓶(20％,25ml)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10940027
10g/瓶(20％,50ml)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10940026
12.5g/瓶(20％,62.5ml)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20033052
20g/瓶(20％,100ml)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20033053

企業(yè)名稱：四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司