通用名稱：甲硝唑片 英文名：Metronidazole Tablets 漢語拼音：Jiaxiaozuo Pian

本品主要成份為甲硝唑，其化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 分子式：C6H9N3O3 分子量：171.16

本品為白色或類白色片。

用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

0.2g

15％～30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

（1） 對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 （2） 原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 （3） 本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

大劑量可致抽搐。

本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴于6 ～20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用，其機(jī)理未明。 甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。 對某些動物有致癌作用。

口服后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5％，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43％。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2～1.8g后，膿液的藥濃度（34 ～45mg/L）高于同期的血藥濃度（11～35mg/L）。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5 mg/L以上?？诜?～2小時血藥濃度達(dá)高峰，有效濃度能維持12小時?？诜?.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血藥濃度分別為6 mg/L、9 mg/L、12 mg/L、40 mg/L。本品經(jīng)腎排出60％～80％，約20％的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25％為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14％為其他代謝結(jié)合物）形式由尿排出，10％隨糞便排出，14％從皮膚排泄。

遮光，密封保存。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片

36個月

國藥準(zhǔn)字H44020769

企業(yè)名稱：廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司