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快速查詢指引
快速查詢，選擇數(shù)據(jù)庫后只需輸入關(guān)鍵字，可對所選數(shù)據(jù)庫進(jìn)行多項內(nèi)容的快速查詢。操作步驟如下（以國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫為例）：

1. 下拉選擇“國產(chǎn)藥品”或者其他選項；
2. 輸入“批準(zhǔn)文號/產(chǎn)品名稱/商品名”等，點擊“查詢”，出現(xiàn)查詢結(jié)果；
3. 點擊“詳情”，查看藥品對應(yīng)信息，辨認(rèn)真?zhèn)巍?

【愛賽平藥品名稱】	通用名稱：鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑商品名稱：愛賽平? AZEP? 英文名稱：Azelastine Hydrochloride Nasal Spray 漢語拼音：Yansuan Danzhuositing Bipenwuji
【愛賽平成份】	本品主要成份為鹽酸氮?斯汀。化學(xué)名稱：（左右旋）-4-（氯苯基）甲基-2-（六氫-1-甲基-1H-環(huán)己亞-4-胺）-（2H） - 二氮雜萘酮氯化氫
【愛賽平性狀】	本品為無色或幾乎無色的澄清液體。
【愛賽平適應(yīng)癥】	季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）常年性過敏性鼻炎
【愛賽平規(guī)格】	10ml：10mg，60 噴，每噴 0.14mg
【愛賽平用法用量】	用法：噴藥時保持頭部直立（見使用方法）用量：1 噴/鼻孔，早晚各 1 次，每日 2 次（相當(dāng)于每日 0.56mg 鹽酸氮?斯汀劑量）或遵醫(yī)囑。在癥狀消失前應(yīng)堅持使用本品。
【愛賽平不良反應(yīng)】	按照以下慣例對不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行分類。免疫系統(tǒng)疾病十分罕見：超敏反應(yīng)；各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病常見：若給藥方法不正確（如頭部后仰，詳見使用方法）會有苦味的感覺，偶爾會產(chǎn) 生惡心的癥狀；十分罕見：眩暈；呼吸系統(tǒng)，胸及縱膈疾病偶見：噴藥時可能會對發(fā)炎的鼻粘膜產(chǎn)生刺激（例如刺痛、鼻癢）、噴嚏和鼻衄；胃腸系統(tǒng)疾病罕見：惡心；皮膚和皮下組織類疾病十分罕見：皮疹、瘙癢、蕁麻疹；全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng) 十分罕見：疲乏（疲倦、乏力）、頭暈或虛弱，這些也可由疾病本身所導(dǎo)致。
【愛賽平禁忌】	對本品活性成份或任一輔料超敏者禁用。
【愛賽平注意事項】	1?僅限于鼻腔內(nèi)局部使用，避免接觸口腔、眼部等。 2?用藥期間應(yīng)盡量避免服用含酒精的飲料。 3?如正在服用或最近使用過某種藥物，應(yīng)告知醫(yī)生。 4?應(yīng)放置于兒童接觸不到的地方。對駕車與操作機器的影響：十分罕見：疲乏、疲倦、乏力、頭暈或虛弱可能由疾病本身引起，也可能當(dāng)使用本品時出現(xiàn)。這些情況可能會使駕駛和使用機械的能力下降。因此當(dāng)跟酒精或者其他降低反應(yīng)力的藥物合用時，應(yīng)該特別注意。
【愛賽平孕婦及哺乳期婦女用藥】	生育力在動物實驗中，口服給藥后可觀察到對生育力的影響。妊娠期對動物進(jìn)行超大劑量的藥物試驗并沒有產(chǎn)生與藥物相關(guān)的致畸反應(yīng)，但對于妊娠前 3 個月婦女，治療上不推薦使用該藥物。哺乳期哺乳期婦女不應(yīng)使用本品，因為本品在哺乳期的安全性數(shù)據(jù)尚未充分建立。
【愛賽平兒童用藥】	6 歲及 6 歲以上兒童用藥同成人用法用量。5 歲及 5 歲以下兒童不推薦使用。
【愛賽平老年用藥】	見用法用量。
【愛賽平藥物相互作用】	迄今為止，尚無藥物相互作用的報告。
【愛賽平藥物過量】	尚無人使用中毒劑量的實例。動物試驗結(jié)果表明一旦發(fā)生藥物服用過量或中毒，中樞神經(jīng)系統(tǒng)會發(fā)生紊亂。須對癥治療，無已知的解毒劑。
【愛賽平藥理毒理】	藥理作用鹽酸氮?斯汀是一種選擇性組胺 H1 受體拮抗劑。動物實驗數(shù)據(jù)表明，高濃度的鹽酸氮?斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放（例如：白三烯、組胺、5- 羥色胺）。毒理研究重復(fù)給藥毒性大鼠和犬重復(fù)給藥毒性試驗中，超過人體每日最大劑量 75 倍時觀察到一般毒性癥狀。大鼠在劑量超過人每日口服治療劑量的 200 倍（根據(jù)體重計算）時，肝臟重量增加、胞體增大、脂肪浸潤、血清谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）升高、腎臟重量增加、尿素、尿量、鈉、鉀和氯的排泄增加，肝臟和腎臟為毒性靶器官。幼齡和成年動物的無毒性劑量高于人體每日最大口服治療劑量的 30 倍。大鼠及犬連續(xù) 6 個月鼻腔給予最大可能的鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑劑量（根據(jù)體重計算，分別約為人體鼻腔治療劑量的 130 倍、25 倍），未出現(xiàn)局部或器官特異性毒性。遺傳毒性鹽酸氮?斯汀在 Ames 試驗、DNA 損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向突變試驗、小鼠微核試驗和大鼠骨髓染色體畸變試驗中均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。生殖毒性大鼠經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀劑量達(dá) 30mg/kg [以 mg/m2 計算，約為人體每日最大推薦鼻內(nèi)劑量（MRHDID）1.096mg 的 270 倍]，對雄性和雌性的生育力及生殖功能未見明顯影響。在 68.6mg/kg 劑量下（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 610 倍），雌性大鼠發(fā)情周期延長，交配活動、妊娠次數(shù)減少，黃體數(shù)和著床數(shù)降低，但著床前丟失率未增加。胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗小鼠在器官形成期經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀 68.6mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 300 倍），可引起母體毒性如體重降低，導(dǎo)致胚胎或胎仔死亡、畸形（腭裂、短尾或無尾、肋骨融合、缺失或分支）、骨化延遲及胎仔體重降低。在 3mg/kg/ 日（以 mg/m2 計算，約為成人 MRHDID 的 15 倍）時，未見胎仔及母體毒性。大鼠在妊娠期第 7~17 天的器官形成期經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 270 倍），母體未見明顯毒性，胎仔可見畸形（缺趾或短趾）、骨化延遲及骨骼變異。68.6mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 610 倍）劑量，可引起胚胎-胎仔死亡、胎仔體重降低及嚴(yán)重的母體毒性。2mg/kg/日劑量（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 20 倍）對胎仔和母體未見明顯影響。兔在妊娠第 6~18 天經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 530 倍），可導(dǎo)致流產(chǎn)、骨化延遲、胎仔體重降低及嚴(yán)重的母體毒性。0.3mg/kg/ 日劑量（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 5 倍）未見胎仔及母體毒性。圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗：大鼠在妊娠晚期至哺乳期（妊娠第 17 天至哺乳期第 21 天）經(jīng) 口給予鹽酸氮?斯汀 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 270 倍），對幼仔發(fā)育未見不良影響。動物試驗中，少量鹽酸氮?斯汀可透過胎盤并分泌到乳汁中。致癌性 SD 大鼠連續(xù) 2 年經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀，劑量達(dá) 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，分別約為成人和兒童 MRHDID 的 270 倍、240 倍）；NMRI 小鼠連續(xù) 2 年經(jīng)口給予鹽酸氮 ?斯汀，劑量達(dá) 25mg/kg/日（以 mg/m2 計算，分別約為成人和兒童 MRHDID 的 110、 100 倍），均未見致癌性。查看完整
【愛賽平藥代動力學(xué)】	口服給藥后，鹽酸氮?斯汀能夠迅速被人體吸收，絕對生物利用度為81％。食物對吸收無影響。主要分布在周圍組織（80％-90％），尤其是在肺、皮膚、肌肉、肝臟和腎臟中，僅有微量分布在腦中，蛋白結(jié)合水平相對較低。單次給予鹽酸氮?斯汀后，血漿清除半衰期鹽酸氮?斯汀為20小時，具有治療作用的活性代謝產(chǎn)物N-去甲氮?斯汀大約為45小時。已證明具有劑量線性動力學(xué)效應(yīng)。本品及其代謝物大約有75％經(jīng)糞便排泄，大約25％經(jīng)腎臟排泄。最重要的代謝途徑是環(huán)羥基化、N-二甲基化和氮雜環(huán)的氧化開環(huán)反應(yīng)。過敏性鼻炎患者使用日總劑量為0.56mg的鹽酸氮?斯?。ɡ缑總?cè)鼻孔每次1噴，每日2次）2小時后，觀察到鹽酸氮?斯汀的穩(wěn)態(tài)平均血漿濃度大約為0.65 ng/ml，但是這并不會導(dǎo)致臨床上相關(guān)系統(tǒng)的副作用。由于劑量線性效應(yīng)，如果日劑量加大，可推測出平均血藥濃度水平將會升高。
【愛賽平貯藏】	8-30°C 保存。
【愛賽平包裝】	玻璃瓶裝，10 毫升/瓶/盒
【愛賽平有效期】	36 個月。開瓶 6 個月后，請勿使用。
【愛賽平執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】	進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20200070
【愛賽平批準(zhǔn)文號】	國藥準(zhǔn)字 HJ20150201
【愛賽平上市許可持有人】	名稱：Viatris Healthcare GmbH 注冊地址：Luetticher Strasse 5，53842 Troisdorf, Germany 電話號碼： 49(0)617 2888 1347 傳真號碼： 49(0)617 2888 1112
【愛賽平生產(chǎn)企業(yè)】	企業(yè)名稱：Madaus GmbH 生產(chǎn)地址：Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany 電話號碼： 49(0)617 2888 1347 傳真號碼： 49(0)617 2888 1112
【愛賽平境內(nèi)聯(lián)系人】	名稱：暉致醫(yī)藥有限公司地址：上海市靜安區(qū)新閘路 669 號 46 層（名義樓層）郵政編碼：200041 產(chǎn)品咨詢熱線：400 910 8830 網(wǎng)址：www.viatris.cn

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愛賽平（鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑） 10ml:10mg,60噴,每噴0.14mg

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