通用名稱: 氟尿嘧啶注射液
英文名稱: Fluorouracil Injection

本品主要成份為：氟尿嘧啶。
化學名稱：5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
分子式：C4H3FN2O2
分子量：130.08
輔料：氫氧化鈉、依地酸二鈉。

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

本品的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

10ml:0.25g

氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥靜脈注射劑量一般為按體重一日10～20mg/kg，連用5～10日，每療程5～7克（甚至10克）。若為靜脈滴注，通常按體表面積一日300～500mg/m2，連用3～5天，每次靜脈滴注時間不得少于6～8小時；靜脈滴注時可用輸液泵連續(xù)給藥維持24小時。
用于原發(fā)性或轉移性肝癌，多采用動脈插管注藥。
腹腔內注射按體表面積一次500～600mg/m2。每周1次，2～4次為1療程。

1．惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。
2．長期應用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實心血管不良反應(心律失常，心絞痛，ST段改變)則停用。

人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副作用，因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。 氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。
應用本品期間禁止哺乳。

尚不明確

尚不明確

曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用，應先給甲氨喋呤4-6小時后再給予氟尿嘧啶，否則會減效。先給予四氫葉酸，再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物——氟代檸檬酸而致腦癱，故不能作鞘內注射。
別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。

尚不明確

本品在體內先轉變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?，從而抑制DNA的生物合成。此外，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA，達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥，主要抑制S期細胞。

本品主要經(jīng)肝臟代謝，分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外，約15％的氟尿嘧啶在給藥1小時內經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過血腦屏障，靜脈滴注半小時后到達腦脊液中，可維持3小時。t1/2α為10～20分鐘，t1/2β為20小時

遮光，密閉保存。

安瓿，10ml×5支

18個月

《中國藥典》2015年版二部

國藥準字H12020959

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